澳大利亚：
必要资料
提单，箱单，。
须通过澳洲的TGA注册，符合标准规范：AS/NZS 1716：2012，此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。
TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是**商品，它是澳大利亚的**商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。澳大利亚对医疗器械分为I类，Is and Im， IIa, IIb, III类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。
温馨提示：贸易公司还是工厂 出口之前务必跟国外沟通好国外段清关要求，如有任何疑问，可联系咨询我司 Mandy
我司在全国有12家分公司，可代理口罩门到门国际物流运输，也可只代理口罩等防疫物资报关报检服务
普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。
明确口罩类型以及出口要求之后，就是正常的出口通关手续：
找专业的通关公司做出口申报及安排出运。我司专注进出口报关，门到门国际运输于一体，可提供一站式供应链服务，欢迎咨询！Mandy
在这里建议两点：针对外贸公司以及工厂，术业有专攻，一定要找专业的通关公司来做！
针对**朋友温馨给几个提示：
出口
口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通需求外，中国海关无特殊要求。
随着疫情在国外不断扩散，国外的防疫物资已经到达非常紧缺的状态，各国分分向中国提出救援，在相反中国的疫情已经得到了较好的控制，在**防护物资内需的情况下，为促进外贸企业复工复产、有效消化国内富余产能和富余物资，促外贸稳增长，各工厂外贸公司开始着手处理国外订单，而同时如何办理口罩等防疫物资的出口手续成为目前首要的一个因素之一，对外贸公司以及工厂的出口也具备一定的要求。
我司专业代理出口/进口口罩、防护服、护目镜、医疗设备等防疫物资的通关手续、国际运输，欢迎咨询！ Mandy
现就防控物资出口通关要求及收集整理的口罩等国外主要技术性贸易措施提示如下：
一：出口前明确口罩类型
国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。明确出口口罩类型是确定通关要求的首要因素之一。
二：根据口罩类型确认出口公司以及出口要求
1 ，个人防护口罩，民用，可作为普通货物进行出口申报
2 ，医用类口罩，
出口贸易公司要求：
1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2．企业生产许可证（生产企业）。
3．产品检验报告（生产企业）。
4．医疗器械注册证
5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
6．产品批次/号（外包装）。
7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。
8．产品样品图片及外包装图片。
9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
国内出口口罩生产企业资质证明
生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。
生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关证明文件，但一般进口国会要求生产企业提品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：
1.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。
2.医疗器械产品备案证或者注册证。
3. 厂家检测报告。
生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。
三：明确以上两点之后，正常办理出口通关手续
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四：需要注意的是除了国内段出口手续之外，还需特别注意国外段清关要求，建议各外贸公司提前跟国外客户确认口罩等防疫物资的通关要求，也可联系咨询我司了解！
随着疫情在国外不断扩散，国外的防疫物资已经到达非常紧缺的状态，各国分分向中国提出救援，在相反中国的疫情已经得到了较好的控制，在**防护物资内需的情况下，为促进外贸企业复工复产、有效消化国内富余产能和富余物资，促外贸稳增长，各工厂外贸公司开始着手处理国外订单，而同时如何办理口罩等防疫物资的出口手续成为目前首要的一个因素之一，对外贸公司以及工厂的出口也具备一定的要求。
今天我们来讲一讲除了国内出口要求之外，*被大家忽略的国外段通关要求，今天在这里列举几个典型的国家对于口罩等防疫物资的清关要求，供大家参考：
各国口罩准入条件
美国：
必要资料
提单，箱单，。
个人防护口罩
必须取得美国 NIOSH检测认证，即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。
医用口罩
须取得美国FDA注册许可。
欧盟：
必要资料
提单，箱单，。
个人防护口罩
个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了**欧盟国家的生命财产安全。
医用口罩
医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。
产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate，有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
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