日本：
必要资料
提单，箱单，，日本国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩包装要求
包装上印有ウィルスカット（中文翻译：病毒拦截）99%的字样
PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE：过滤率
VFE：病毒过滤率
口罩品质标准
1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
韩国：
必要资料
提单，箱单，，韩国进口商营业执照。
个人防护口罩标准
KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99
执行标准规范
MFDS Notice No. 2015-69
韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为I、II、III、IV类，持证为韩国公司（License holder），韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。
澳大利亚：
必要资料
提单，箱单，。
须通过澳洲的TGA注册，符合标准规范：AS/NZS 1716：2012，此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。
TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是**商品，它是澳大利亚的**商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。澳大利亚对医疗器械分为I类，Is and Im， IIa, IIb, III类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。
温馨提示：贸易公司还是工厂 出口之前务必跟国外沟通好国外段清关要求，如有任何疑问，可联系咨询我司 Mandy
我司在全国有12家分公司，可代理口罩门到门国际物流运输，也可只代理口罩等防疫物资报关报检服务
随着疫情在国外不断扩散，国外的防疫物资已经到达非常紧缺的状态，各国分分向中国提出救援，在相反中国的疫情已经得到了较好的控制，在**防护物资内需的情况下，为促进外贸企业复工复产、有效消化国内富余产能和富余物资，促外贸稳增长，各工厂外贸公司开始着手处理国外订单，而同时如何办理口罩等防疫物资的出口手续成为目前首要的一个因素之一，对外贸公司以及工厂的出口也具备一定的要求。
今天我们来讲一讲除了国内出口要求之外，*被大家忽略的国外段通关要求，今天在这里列举几个典型的国家对于口罩等防疫物资的清关要求，供大家参考：
各国口罩准入条件
美国：
必要资料
提单，箱单，。
个人防护口罩
必须取得美国 NIOSH检测认证，即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。
医用口罩
须取得美国FDA注册许可。
欧盟：
必要资料
提单，箱单，。
个人防护口罩
个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了**欧盟国家的生命财产安全。
医用口罩
医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。
产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate，有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
受**疫情爆发影响，口罩等防护物资再一次被推上疫情浪尖，近期陆续接到客户关于口罩出口报关方面的咨询，也会涉及被海关扣押等话题。在这里再一次澄清：并未禁止口罩出口以及出口报关，口罩出口报关被禁止，被误会主要是因为大家不了解这些防疫物资的出口手续以及中国出口手续和国外清关手续的差异！
中国目前未限制口罩出口，并且鼓励防护服的出口。
**都在等待 Made in China！
我司作为一家专业做进出口代理、进出口报关、国际运输以及国外清关、送货一站式供应链服务的公司，多年的操作经验，在此分享一些目前热门的口罩等防疫物资进出口的信息： 出口中国制造的口罩需要什么资料？
国外进口需要有什么？
有什么标准吗？
如何查询口罩是否合格？
下面已经整理好了，供大家参考。
首先大家得明确口罩类型：按照用途可分为个人防护和医用两种，普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见以下的答案。
口罩出口，需要提供这些资料信息 ↓
1：营业执照
2：企业生产许可证
3：产品检验报告
4：医疗器械注册证
5：产品说明书、标签。
6：产品批次/号
7：产品质量安全书
8：产品样品图片及外包装图片
普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。
明确口罩类型以及出口要求之后，就是正常的出口通关手续：
找专业的通关公司做出口申报及安排出运。我司专注进出口报关，门到门国际运输于一体，可提供一站式供应链服务，欢迎咨询！Mandy
在这里建议两点：针对外贸公司以及工厂，术业有专攻，一定要找专业的通关公司来做！
针对**朋友温馨给几个提示：
出口
口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通需求外，中国海关无特殊要求。
出口申报要求
1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目*填报。根据我国与相关国家签订的间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。
4.禁限管理：目前未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。
出口退税
口罩的出口退税率为13%。
中美关税排除加征
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