澳大利亚:
必要资料
提单,箱单,。
须通过澳洲的TGA注册,符合标准规范:AS/NZS 1716:2012,此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。
TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写,全称是**商品,它是澳大利亚的**商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。澳大利亚对医疗器械分为I类,Is and Im, IIa, IIb, III类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果产品已经获得CE标志,则产品类别可以按照CE分类。
温馨提示:贸易公司还是工厂 出口之前务必跟国外沟通好国外段清关要求,如有任何疑问,可联系咨询我司 Mandy
我司在全国有12家分公司,可代理口罩门到门国际物流运输,也可只代理口罩等防疫物资报关报检服务
三、各国口罩准入条件
1.美国
2.欧盟
3.日本
4.韩国
5.澳大利亚
四、各国注册、认证简要办理流程
1.美国NIOSH认证
2.美国FDA注册
3.欧盟CE注册
4.日本PMDA注册
5.韩国KFDA注册
6.澳大利亚TGA注册
五、各国口罩技术标准对比
六、各国口罩技术标准
这里着重来讲一下大家特别关系的出口前工厂以及贸易公司的出口:
国内出口贸易企业需具备的和材料
1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2.企业生产许可证(生产企业)。
3.产品检验报告(生产企业)。
4.医疗器械注册证(非医用不需要)。
5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6.产品批次/号(外包装)。
7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。
8.产品样品图片及外包装图片。
9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
国内出口口罩生产企业资质证明
生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。
生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关证明文件,但一般进口国会要求生产企业提品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:
1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。
2.医疗器械产品备案证或者注册证。
3. 厂家检测报告。
生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。
内贸企业做出口需要取得的基本
1. 向市场监管部门取得营业执照,增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。
2. 向门取得进出口权,可直接在业务系统统一平台申请,网上提交材料。
3. 向外汇申请取得开设外汇账户许可。
4. 办理进出口货物收发货人海关注册登记。
如您有更多信息需要了解,需要办理出口通关以及一站式(国内提货,进出口报关,国际运输,国外清关,国外送货)供应链服务,
3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口,想问一下还能进行出口吗?
如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。(只要具备以上条件,我司可代理出口)
4、贸易公司没有医疗器械的,可以出口口罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗?
可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样,出口退税都更安全了。